温州开展医疗飞行检查 3家机构被责令限期整改

药房不断涌现，有小病直接到药店，或在医院开了处方后到药店买药，已经成为许多病患者的第一选择。近日，温州市市监局组织各县(市、区)监管人员对对温州长生堂药房连锁有限公司、温州三德大药房连锁有限公司和浙江国济医药连锁有限公司等3家药品零售连锁企业、连锁门店、零售药店开展交叉飞行检查，检查发现均存在各种问题。

据介绍，药品飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查，具有突击性、独立性、高效性等特点。

检查组在对温州长生堂药房连锁有限公司总部的飞行检查中发现，企业对相关人员的培训不到位，在抽查批号为GP52705-1的D门冬胰岛素注射液时，监管人员发现今年5月15日由加盟店长生堂店申请退货，计算机管理系统未标示退货原因，门店向总部提交退货申请后，未见总部质管部门审核记录，该药品已退回华东医药温州有限公司。此外，企业未将委托配送企业华东医药温州有限公司职责纳入与供货商的质量保证协议，包括药品验收、运输的责任。

监管人员在其加盟门店的检查中，发现同样存在培训不到位的现象，而抽查批号为GP52705-1 D门冬胰岛素注射液，随货同行单的标示数量为5盒，但门店未能提供该批次药品运输过程和到货温度记录。抽查加盟店批号为1705009太极藿香正气丸，数量15盒，已验收合格，但有10盒放置于待验区域。同时，发现酚麻美敏片(批号180203550、171220630)登记销售记录不真实，不完整。手工登记册上4月14日销售给柳鸣英的批号为180203550，实际截止当日无购进该批药品;电脑销售记录3月30日销售给姓名为“杨”的批号为171220630，未登记身份证号码。与此同时，在检查现场销头孢克肟胶囊，执业药师未经审核即签名;对比以往的处方，其签名字迹不一致。

在温州三德大药房连锁有限公司总部的飞行检查中发现，企业未做好员工岗前培训记录并存档;药品收货区、待验区、复核、发货区未按药品储存的要求进行布局和设计;药品库区整件药品验收入合格区后未作“已验收”标识(如壮骨麝香止痛膏批号171104);常温库区药品直接靠墙堆放;库房湿度超标达100%后30内，温湿度监控系统未采用短信通讯的方式向企业指定的3人发出报警信息。

在其门店检查中发现，门店未开展员工培训，同时，在药品拆零区域存放私人生活物品，此外，执法人员发现，该企业审方室目前正式审方执业药师仅为一名。

在浙江国济医药连锁有限公司同样也查出不少问题。检查人员发现各个仓库门结构不严密。阴凉库的温湿度监测系统数据存在数据缺失和故障，企业均不能解释故障原因。企业未按药品包装标示的温度要求储存药品。另外发现批号为1707074的10瓶叶酸片，货架无产品说明书;盐酸小檗碱拆包后销售6瓶，但说明书仍为10份。

在其门店发现，阴凉区处方药肺宁颗粒与OTC药品混放于同一层货架。处方药月见草油胶丸，验收48盒，处方登记销售43盒，库存1盒，4盒销售未进行处方登记;单轨制药品复方曲安奈德乳膏，销售时无处方登记。

另外，门店销售的健驰牌隐形眼镜护理液包装标识为消字号产品，但根据医疗器械分类目录应为第三类医疗器械，已反馈给当地局进行核实并要求总部和门店开展自查。

对于上述问题，温州市市监局已通知辖区局督促企业完成整改，并对可疑线索进行进一步核查，如有涉及违法违规行为，依法查处。